堅定戰略 構建矩陣 暢通路徑 強化保障

——解析沃森生物“出海”密碼

□ 玉溪市融媒體中心記者 唐雯霖

2012年，b型流感嗜血桿菌疫苗出口菲律賓，成為沃森生物首款走出國門的疫苗產品。

2016年，沃森生物獲取美國訂單，成為國內首家向美國出口肺炎多糖的疫苗企業。

2017年，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗進入印度尼西亞市場。

2018年，A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗進入埃及市場，至今穩定供應9年。

2022年，13價肺炎球菌多糖結合疫苗出口摩洛哥，連續5年供應其國家免疫計劃，并實現貿易模式向全產業鏈轉型。

2025年，13價肺炎球菌多糖結合疫苗在印度尼西亞完成技術轉移，產品供應其國家免疫計劃。

2026年，23價肺炎球菌多糖疫苗正式供應菲律賓國家免疫計劃。

截至目前，沃森生物連續兩年躋身全球十大疫苗制造商，產品累計出口27個國家，覆蓋東南亞、南亞、中亞、中東、非洲、美洲等區域市場，2025年產品出口額突破5億元。沃森生物揚帆“出海”，參與全球競爭的底氣是什么？

堅定“出海”戰略

疫苗是人類預防傳染病的核心手段，也是生物制藥產業的重要組成部分。隨著全球化步伐加快，傳染病跨國傳播風險日趨增加。隨著我國生物制藥高質量發展步伐的加快，國際化布局成為行業主流。

回望沃森生物25年的創新前行步伐，在實現研發型向產業化轉身和躋身國內疫苗行業頭部企業之后，在邁進第三個十年發展歷程之際，堅定實施全面國際化發展戰略，鎖定爭做中國自主疫苗國際化第一梯隊目標。

打開沃森生物疫苗出口清單可以看到，企業在布局國際市場中，確立了新興市場優先原則。從進軍東南亞、到布局非洲，從進入中東、到開拓拉美。確立了堅持“自主知識產權+完整產業鏈+穩定產品供應”原則，打造國際市場核心競爭力，為國際市場提供安全、有效、可及的疫苗產品。

構建“出海”矩陣

2018年，由于國際疫苗巨頭停產A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗，導致埃及緊急全球求購。沃森生物在短時間內完成注冊、生產和交付。9年來，累計供應5400萬劑并成為該國免疫規劃主力產品。

這是沃森生物“出海”的重要一步，同時也成為中國疫苗走出國門的典型樣本。透過這個樣本可以看到，立足“剛需+緊缺”構建出口產品矩陣，才能充分提升競爭力，形成價值引領。

13價肺炎球菌多糖結合疫苗是當前全球緊缺的兒童剛需疫苗，雙價人乳頭瘤病毒疫苗是當前全球緊缺的女性剛需疫苗，ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗是東南亞、南亞、非洲、中東等地區緊缺的剛需疫苗，23價肺炎球菌多糖疫苗在許多國家被廣泛推薦和用于特定成人及高風險人群接種。

憑借過硬的生產能力和產品質量，沃森生物向國際市場提供的雙價人乳頭瘤病毒疫苗成為世界衛生組織預認證產品，并納入全球疫苗免疫聯盟采購清單。13價肺炎球菌多糖結合疫苗在10余個國家獲批上市，并在多個國家開展本土化生產。出口多個國家的23價肺炎球菌多糖疫苗被菲律賓納入國家擴大免疫計劃。由此可見，走向世界的沃森生物為彰顯出中國疫苗價值注入了新動能。

暢通“出海”路徑

2024年8月，沃森生物雙價人乳頭瘤病毒疫苗獲得世界衛生組織預認證，進入聯合國兒童基金會和全球疫苗免疫聯盟采購目錄。這是沃森生物實施全面國際化戰略的一個關鍵里程碑，標志著沃森生物成為該疫苗全球市場的核心供應商之一。

沿著沃森生物“出海”航線看到，進軍國際疫苗市場的核心抓手就是推動產品通過世界衛生組織預認證。通過世界衛生組織預認證，標志著疫苗產品的安全性、有效性和質量可控性達到了國際標準，生產管理體系符合世界衛生組織GMP要求。同時，這也是進入聯合國兒童基金會和全球疫苗免疫聯盟等國際機構大宗采購體系的必備條件，是疫苗產品大規模供應全球市場的“質量通行證”和“市場準入證”。

與此同時，沃森生物立足“一國一策”，吃透進口國藥監政策和法規，全力推動出口疫苗產品在進口國注冊。立足“技術轉移+本地化生產”，推進疫苗本地化生產合作，持續積累研發、臨床和產業等方面的國際經驗，為實現長期合作、聯合研發和一國建廠輻射區域，加速推進企業全面國際化發展提供了廣闊空間。

強化“出海”保障

沃森生物的13價肺炎球菌多糖結合疫苗打破了國際疫苗巨頭的壟斷，聯合研發出擁有獨立自主知識產權的mRNA疫苗技術平臺，這既是企業創新發展的重要里程碑，也標志著企業在行業迭代升級中走在了技術革命的前列。通過構建完整產業體系，實現8個疫苗產業化，彰顯企業在創新型疫苗領域的強勁實力。瞄準行業前沿，創新引領前行，這是沃森生物揚帆“出海”的核心實力。

沃森生物嚴格參照世界衛生組織和歐盟GMP標準建設的玉溪疫苗產業園，成為面向世界的疫苗產業基地。這里具備年產3.9億劑疫苗的產能規模，形成了“菌種—發酵—純化—分裝—包裝—簽發”的全產業鏈閉環，實現了出廠產品100%全檢。對標國際標準，打造硬核產品，這是沃森生物揚帆“出海”的堅實保障。

從承諾向發展中國家8400萬女童提供雙價人乳頭瘤病毒疫苗，到持續加強與世界衛生組織、聯合國兒童基金會、流行病防范創新聯盟、蓋茨基金會等全球健康組織和科研機構的交流合作，充分彰顯攜手共建人類衛生健康共同體價值觀和綜合創新實力，成為沃森生物揚帆“出海”的有力支撐。

構建全鏈條人才覆蓋體系，打造懂疫苗、懂國際、懂當地的國際化人才團隊。充分吃透世界衛生組織等國際衛生組織和進口國法規，尊重進口國文化和衛生習慣，做好“健康合作”，平衡海外市場產品占比，積極規避政策和匯率風險。充分發揮玉溪國際物流樞紐節點作用，通過海關AEO高級認證，大幅壓縮通關時間，推動海陸空聯動，實現冷鏈全程監控、溫度數據可追溯、質量可保障。沃森生物打出的系列“組合拳”，成為揚帆“出海”的重要助力。